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Heart Monitor Quick Start Guide Quick Start Guide - English..................... 2 Quick Start Guide - French.................... 13 Quick Start Guide - German.................. 27 Quick Start Guide - Italian..................... 41 Quick Start Guide - Spanish.................. 53

 o get started NOTE: T please visit www.alivecor.com/getstarted For the most up-todate information on your product please visit www.alivecor.com For more info visit AliveCor.com or follow us on Facebook at Facebook.com/AliveCor or Twitter @AliveCor

1.  GETTING STARTED 1.1  DOWNLOAD THE MOBILE APP • Using your mobile device, access your mobile application store. • Search for “AliveECG” in the mobile application store. • Download the appropriate app. • Follow the in-app instructions for proper use of the AliveCor Heart Monitor. • For more information on AliveCor services used with your AliveCor Heart Monitor, access the User Manual within the app or online at http://www.alivecor.com/user-manual. 2.  PRODUCT DESCRIPTION The AliveCor™ Heart Monitor (Heart Monitor) is a mobile, clinical-quality electrocardiogram (ECG) recorder for use by physicians, patients and health-conscious individuals. The duration of the recording is customizable from 30 seconds to continuous. The software application can store thousands of recordings on your compatible mobile device, and these recordings are also accessible to authorized users on AliveCor, Inc. (AliveCor) servers (www.alivecor.com). The device consists of three components: • The Heart Monitor which attaches to your compatible mobile device and contains sensors and electronics used to collect ECG rhythms. • The AliveECG mobile application (AliveECG App) used to collect, view, save, and wirelessly transmit ECG recordings to the AliveCor server. • A user-supplied compatible mobile device. Note: a list of compatible mobile devices is listed on the AliveCor website at www.alivecor.com/compatibility. 2

The Heart Monitor enables a physician or patient to: • Collect and store single-channel ECG recordings. • View ECG recordings real-time and after the recording. • Edit user information data associated with the recording. • Store ECG recordings on the mobile device. • Wirelessly transmit ECG recordings to the AliveCor server. • Access ECG recordings stored on the AliveCor server. • Print or save the recording in PDF format. The Heart Monitor enables a health-conscious individual (non-prescription) to: • Collect and store single-channel ECG recordings. • View heart rate in real-time and after the recording. • Edit user information data associated with the recording. • Wirelessly transmit ECG recordings to the AliveCor server. • Request analysis by a medical professional. 2.1  INDICATIONS FOR USE The AliveCor Heart Monitor is intended to record, display (when prescribed or used under the care of a physician), store and transfer single-channel electrocardiogram (ECG) rhythms. There are no known contraindications for the Heart Monitor, although care should be taken when considering using the device according to the warnings and precautions below.

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2.2  INTENDED USER The device is intended to be used by licensed medical professionals, patients under the care and supervision of a physician or health-conscious individuals. 3.  GENERAL SAFETY PRECAUTIONS • The device should not be used near water, or in a wet environment. • Do not use this unit in locations subject to high or low temperatures or humidity. It should be used within the temperature and humidity range according to the product label. • Do not sterilize this unit with an autoclave or glass sterilizer. • Do not take recordings in a location where the unit will be exposed to strong electromagnetic forces, such as near an arc welder, high-power radio transmitter, etc. • Audio and video products and similar equipment may cause interference. Please stay away from such equipment when you are recording. • The power adapter of the mobile device may degrade signal detection. Do not use the device while charging the mobile device. • Disperse any static electricity from your body before using the unit. • If the portion of the body where the electrode is applied has too much body fat, body hair or very dry skin, a successful recording may not be possible. • Signal quality may degrade by detecting signals from other ultrasonic acoustic sources. Do not use the device in close vicinity to other equipment emitting ultrasonic acoustics such as espresso machines, some ventilation systems or another AliveCor Heart Monitor. 4

• Some children and adults with very sensitive auditory ability may hear a high-pitched hum or buzz emitting from the device when activated. This is due to normal device function. • Do not take recordings in a moving vehicle. • Do not expose the unit to strong shocks or vibrations. • Do not disassemble, repair, or modify the unit. • Do not insert battery with polarity reversed. • Do not use batteries of a type other than that specified for use with the device. • Do not take a recording if the electrodes are dirty. Clean them first. • Do not use for any purpose other than obtaining an electrocardiogram. 4.  STORAGE, HANDLING AND MAINTENANCE Do not store the unit in: • Locations exposed to direct sunlight, • Locations subject to high temperatures and high humidity, • Wet or damp locations where water may get on the unit, • Dusty locations, • Near fires or open flames, • Locations exposed to strong vibration, or • Locations exposed to strong electromagnetic fields. No maintenance of this system is required, except: • The battery should be replaced when necessary. • The electrodes should be cleaned using an alcohol-based sanitizer before each use.

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5.  WARNINGS • This device is not designed or intended for complete diagnosis of cardiac conditions. This device should never be used as a basis for starting or modifying treatment without independent confirmation by medical examination. • This device records heart rate and heart rhythm only. • This device does not detect or measure all heart rate, heart rhythm and heart waveform changes, especially those related to ischemic heart conditions. • Do not attempt self-diagnosis or self-treatment based on the recording results and analysis. Self-diagnosis or self-treatment may lead to deterioration of your health. • Users should always consult their physician if they notice changes in their health. • Do not use in the presence of flammable anesthetics, drugs or pressurized oxygen (such as in a hyperbaric chamber, ultraviolet sterilizer or oxygen tent). • Do not use this device during an MRI scan. • Keep out of reach of infants, small children, or anyone incapable of using the device properly. • The device has not been tested for use on infants weighing less than 10kg. AliveCor does not recommend using on humans less than 10kg. • It is not recommended to place a mobile phone directly next to a pacemaker on the chest. • Do not use this device with a defibrillator. • AliveCor does not recommend using on patients with a cardiac pacemaker, ICDs or other implanted electronic devices. 6

• Do not attempt ECG data acquisition while there is an external microphone plugged in to the mobile device. • ECG reports viewed or printed at any magnification other than 100% may appear distorted and could lead to misdiagnosis. • The heart rate is based on the heart rhythm; therefore the rate is only valid if there is a valid rhythm (QRS complex visible). 6.  LIMITED WARRANTY AND RETURNS POLICY This Limited Warranty and Returns Policy (“Limited Warranty”) applies to AliveCor Heart Monitor (the “Product”) and is given by AliveCor, Inc., to the individual or entity (the “Owner”) who purchased the Product from AliveCor or an AliveCor authorized dealer in the case of warranty. This Limited Warranty applies only within the United States, European Union and within countries of the European Free Trade Association where the products are available for sale to customers located in such countries, and is not transferable. 14-DAY RETURN POLICY If you purchased the Product directly from AliveCor, then you may return the Product within 14 days of receiving it. In order for a refund under this Returns Policy to be granted, you must request a Return Merchandise Authorization (RMA) number from AliveCor during the 14-day period following the date you received the Product from AliveCor. You may request an RMA number by submitting a  request at AliveCor Customer Support. If  you purchased the Product from an authorized dealer, then you must follow the return policy of that authorized dealer. 7

If the Product is returned in accordance with this Returns Policy, AliveCor will credit the account you used to make the original purchase with the full purchase price you paid for the Product and any applicable taxes minus any shipping and handling charges you paid when you purchased the Product. You are responsible for and must prepay all return shipping charges and you assume all risk of loss or damage to the Product while in transit back to AliveCor. The time to credit your account may vary, depending on processing time. Please allow up to 4 weeks for AliveCor to credit the account used to make the  original purchase. If you received a damaged Product  directly from AliveCor, please contact AliveCor Customer Support. If you purchased the Product from a retailer or distributor other than AliveCor, please contact that retailer or distributor regarding non-warranty returns. MANUFACTURER’S LIMITED WARRANTY AliveCor warrants to the Owner that the Product  will materially conform to its published specifications and be free from defects in materials and workmanship under normal use for a period of ONE YEAR commencing on the date of delivery (the “Warranty Period”). If the Product proves defective during the Warranty Period, we would ask you to follow the instructions set out below for returning the Product, and AliveCor will replace the Product with a product that is the same or equivalent to the Product you purchased. A replacement Product assumes the remaining warranty of the original Product, or 30 days from the date of replacement, whichever is longer. 8

AliveCor reserves the right to replace any discontinued Product with a new product of comparable value and function. HOW TO OBTAIN WARRANTY SERVICE To obtain warranty service on Product purchased through an AliveCor authorized dealer, please follow the instructions provided to you by that authorized dealer. To obtain warranty service on a Product purchased  directly from AliveCor, Contact AliveCor Customer Support. If AliveCor determines that a Product is eligible for warranty service, AliveCor shall bear the costs associated with returning a Product for warranty service. AliveCor is not responsible for items damaged or lost in transit. A replacement Product provided under this Limited Warranty will only be dispatched to addresses within the United States, European Union and addresses within countries of the European Free Trade Association where the Product is available for sale to customers in such countries. WHAT IS NOT COVERED? This Limited Warranty will be void if the Product: (a) is used in any manner that is inconsistent with the intended purpose or design of the Product as described in AliveCor’s published documentation for the Product, (b) is altered in any way, (c) the Product is used or maintained in any manner that is inconsistent with AliveCor’s instructions or warnings included with the Product or (d) the Product is subjected to any other misuse, abuse, neglect, accident, or external forces. 9

This Limited Warranty does not cover normal wear and tear. AliveCor does not warrant that the operation of the Product will be uninterrupted or error-free. To the greatest extent permitted by applicable law, the warranties set forth in this Limited Warranty are exclusive and in lieu of all other warranties, express or implied. LIMITATION OF REMEDIES Resellers, agents, or employees of AliveCor are not authorized to make any modification, extension, or addition to this Limited Warranty. This Limited Warranty replaces all other AliveCor warranties and liabilities whether oral, written, (non-mandatory) statutory, contractual in tort or otherwise, including without limitation, and where permitted by applicable law, any implied conditions, warranties or other terms as to satisfactory quality or fitness for purpose. To the extent permitted by applicable law, AliveCor does not assume any liability for loss of or damage to or corruption of data, for any loss of profit, loss of use of Products or functionality, loss of business, loss of contracts, loss of revenues or loss of anticipated savings, increased costs or expenses or for any indirect loss or damage, consequential loss or damage or special loss or damage. To the extent permitted by applicable law, AliveCor’s liability shall be limited to the purchase value of the Product.

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OTHER IMPORTANT NOTICES The rights provided to you under this Limited Warranty are provided in addition to all rights and remedies conveyed to you by consumer protection laws and do not affect your legal (statutory) rights under your applicable national law. This Limited Warranty is offered subject to AliveCor’s Heart Monitor Terms and Conditions, which may change from time to time. You can find  the latest version on our website at: http://www.alivecor.com/tos. In the case of any inconsistencies between the Terms and Conditions and this Limited Warranty, this Limited Warranty will prevail. This Limited Warranty does not apply to any mobile device or the cellular and/or other network or system on which the Product operates. Therefore, AliveCor will not accept any responsibility under this Limited Warranty for the operation, availability, coverage, services or range of the cellular or other network or system. Always completely follow safety, use, operation, and maintenance instructions for the Product or any other AliveCor product. Please remember to make back-up copies or keep written records of all important content and data stored in your Product, because content and data may be lost during replacement of the Product. AliveCor shall not under any circumstance be liable either expressly or impliedly, for any damages or losses of any kind whatsoever resulting from loss of, damage to, or corruption of, content or data during repair or replacement of the Product.

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Heart Monitor Guide de démarrage rapide

REMARQUE : Pour commencer, visitez www.alivecor.com/getstarted pour consulter les informations les plus récentes sur votre produit, veuillez visiter www.alivecor.com Pour plus de détails, visitez AliveCor.com ou suivez-nous sur Facebook à Facebook.com/AliveCor ou sur Twitter @AliveCor.

1.  DEMARRAGE 1.1  TÉLÉCHARGEZ L’APPLICATION MOBILE • Avec votre téléphone mobile, accédez à votre magasin d’applications mobiles. • Faites une recherche sur le mot « AliveECG » dans le magasin d’applications mobiles. • Téléchargez l’application correspondante. • Suivez les instructions qui s’affichent pour utiliser correctement le Heart Monitor d’AliveCor. • Pour plus de détails sur les services AliveCor utilisés avec votre Heart Monitor d’AliveCor, accédez au mode d’emploi dans l’application ou en ligne à http://www.alivecor.com/user-manual. 2.  DESCRIPTION DU PRODUIT Le dispositif Heart Monitor d’AliveCor™ (« le Heart Monitor ») est un enregistreur d’électrocardiogramme (ECG) mobile de qualité médicale, destiné à la fois aux médecins, aux patients et aux personnes soucieuses de leur santé. La durée de l’enregistrement est réglable de 30 secondes à un fonctionnement continu. L’application logicielle permet de stocker des milliers d’enregistrements sur votre téléphone mobile compatible ; les utilisateurs autorisés peuvent également accéder à ces enregistrements sur les serveurs d’AliveCor, Inc. (« AliveCor ») (www.alivecor.com). Le dispositif comprend trois éléments : • Le Heart Monitor qui se branche sur votre téléphone mobile compatible et contient les capteurs et les composants électroniques servant à relever les données ECG de rythme cardiaque. 14

• L’application mobile AliveECG (« l’app AliveECG ») servant à recueillir, visualiser et enregistrer les données ECG et à les transmettre au serveur AliveCor par l’intermédiaire d’un réseau sans fil. • Un téléphone mobile compatible fourni par l’utilisateur. Remarque : une liste des téléphones mobiles compatibles figure sur le site Internet d’AliveCor à www.alivecor.com/compatibility. Le dispositif Heart Monitor permet au médecin ou au patient de : • recueillir et stocker les données d’un ECG monocanal du rythme cardiaque ; • visualiser les données ECG en temps réel et après l’enregistrement ; • modifier les informations sur l’utilisateur associées à l’enregistrement ; • stocker les données ECG sur le téléphone mobile ; • transmettre les données ECG au serveur AliveCor, par l’intermédiaire d’un réseau sans fil ; • accéder aux données ECG stockées sur le serveur AliveCor ; • imprimer ou enregistrer l’enregistrement en format PDF. Le dispositif Heart Monitor permet à toute personne soucieuse de sa santé (sans ordonnance) de : • recueillir et stocker les données d’un ECG monocanal du rythme cardiaque ; • visualiser son rythme cardiaque en temps réel et après l’enregistrement ; • modifier les informations sur l’utilisateur associées à l’enregistrement ;

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• transmettre les données ECG au serveur AliveCor, par l’intermédiaire d’un réseau sans fil ; • demander à un membre du corps médical d’analyser les données. 2.1  INDICATIONS D’EMPLOI Le dispositif Heart Monitor d’AliveCor est destiné à enregistrer, afficher (sous ordonnance ou surveillance d’un médecin), stocker et transmettre des électrocardiogrammes (ECG) monocanaux. Il n’existe pas de contre-indications connues concernant le Heart Monitor. Les avertissements et précautions cités ci-dessous doivent cependant être respectés avec soin. 2.2  DESTINATION Le dispositif est destiné aux membres du corps médical, aux patients sous les soins et la surveillance d’un médecin ou aux personnes soucieuses de leur santé. 3.  CONSIGNES GENERALES DE SECURITE • Ce dispositif ne doit pas être utilisé à proximité d’eau ou dans un environnement humide. • N’utilisez pas ce dispositif à un endroit soumis à des extrêmes de température ou d’humidité. Respectez les plages de température et d’humidité indiquées sur l’étiquette. • Ne stérilisez pas ce dispositif dans un autoclave ou un stérilisateur de verrerie. • Ne faites pas d’enregistrement à un endroit où le dispositif sera exposé à des forces électromagnétiques élevées, comme près d’un soudeur à l’arc, d’un émetteur radio haute puissance, etc. 16

• Les appareils audio et vidéo et appareils similaires risquent de provoquer des interférences. Veuillez vous tenir éloigné de tels appareils lorsque vous enregistrez. • L’adaptateur électrique du téléphone mobile peut perturber la détection du signal. N’utilisez pas le dispositif lorsque vous rechargez le téléphone mobile. • Dispersez l’électricité statique de votre corps avant d’utiliser l’unité. • Si la partie du corps sur laquelle l’électrode est appliquée comporte trop de tissus adipeux ou présente une pilosité trop importante, ou que la peau y est très sèche, il peut ne pas être possible de réaliser un enregistrement. • La qualité du signal risque de se dégrader en présence de signaux d’autres sources acoustiques ultrasonores. N’utilisez pas le dispositif à proximité d’autres appareils émettant des ultrasons, tels que machines à expresso, certains systèmes de ventilation ou un autre Heart Monitor d’AliveCor. • Certains enfants et adultes d’une extrême sensibilité auditive peuvent entendre un son perçant ou un bourdonnement en provenance du dispositif lorsque celui-ci est activé. Ce bruit est normal. • Ne faites pas d’enregistrement dans un véhicule en mouvement. • N’exposez pas l’unité à des chocs ou des vibrations intenses. • Ne désassemblez pas, ne réparez pas et ne modifiez pas l’unité. • N’inversez pas la polarité de la pile. • N’utilisez pas de pile autre que celle recommandée pour ce dispositif.

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• Ne faites pas d’enregistrement avec des électrodes sales. Nettoyez les électrodes avant de procéder. • N’utilisez pas ce dispositif dans un autre objet que celui d’obtenir un électrocardiogramme. 4.  ENTREPOSAGE, MANIPULATION ET ENTRETIEN Ne pas entreposer le dispositif dans : • un local exposé à la lumière directe du soleil ; • un local soumis à des températures ou à une humidité très élevées ; • un local mouillé ou humide où de l’eau risque de pénétrer dans le dispositif ; • un local poussiéreux ; • près d’un feu ou de flammes nues ; • un local soumis à de fortes vibrations ; ou • un local exposé à un champ électromagnétique intense. Le système ne requiert aucun entretien en dehors de ce qui suit : • La pile doit être remplacée lorsque nécessaire. • Les électrodes doivent être nettoyées avec un désinfectant à base d’alcool avant chaque emploi. 5.  AVERTISSEMENTS • Ce dispositif n’est pas conçu ni prévu pour effectuer un diagnostic complet des maladies cardiaques. Ce dispositif ne doit jamais être utilisé pour commencer ou modifier un traitement sans confirmation indépendante par un examen médical. • Ce dispositif enregistre uniquement le rythme et la fréquence cardiaques.

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• Ce dispositif ne détecte pas et ne mesure pas toutes les variations de fréquence, de rythme et d’oscillogramme cardiaque, en particulier celles associées à des maladies cardiaques ischémiques. • Ne tentez pas de vous diagnostiquer ou de vous soigner vous-même sur la base des résultats et de l’analyse des enregistrements. Ceci pourrait être dangereux pour votre santé. • Les utilisateurs doivent toujours consulter leur médecin s’ils remarquent un changement dans leur santé. • N’utilisez pas ce dispositif en présence d’anesthésiques ou de médicaments inflammables, ou d’oxygène sous pression (comme dans un caisson hyperbare, un stérilisateur aux ultraviolets ou une tente à oxygène). • N’utilisez pas ce dispositif pendant un examen IRM. • Tenez ce dispositif hors de la portée des nouveau-nés, des jeunes enfants et de toute personne incapable de l’utiliser correctement. • Le dispositif n’a pas été testé pour une utilisation sur les nouveau-nés de moins de 10 kg. AliveCor déconseille de l’utiliser sur ces patients. • Il est déconseillé de placer un téléphone mobile directement sur la poitrine à côté d’un stimulateur cardiaque. • N’utilisez pas ce dispositif avec un défibrillateur. • AliveCor déconseille l’utilisation du dispositif sur les patients munis d’un stimulateur cardiaque, d’un DCI ou d’un autre implant électronique. • N’essayez pas d’acquérir des données ECG lorsqu’un microphone externe est connecté au téléphone mobile. 19

• Les tracés ECG affichés ou imprimés à une échelle autre que 100 % peuvent apparaître déformés et conduire à un diagnostic erroné. • La fréquence cardiaque est basée sur le rythme cardiaque ; elle n’est donc valide que si le rythme est valide (complexe QRS visible). 6.  GARANTIE LIMITEE ET POLITIQUE DE RETOUR DE MARCHANDISE Cette garantie limitée et politique de retour de marchandise (« garantie limitée ») s’applique au dispositif Heart Monitor d’AliveCor (« produit ») et est accordée par AliveCor, Inc., à la personne physique ou morale (« propriétaire ») ayant acheté le produit auprès d’AliveCor ou d’un revendeur autorisé AliveCor dans le cas d’une garantie. Cette garantie limitée ne s’applique qu’aux États-Unis, dans l’Union européenne et dans les pays de l’Association européenne de libre-échange où le produit est commercialisé. Elle n’est pas cessible. POLITIQUE DE RETOUR DE MARCHANDISE DE 14 JOURS Si vous avez acheté le produit directement auprès d’AliveCor, vous avez le droit de le retourner dans les 14 jours de sa réception. Pour que vous puissiez recevoir un remboursement au titre de cette politique de retour de marchandise, vous devez demander à AliveCor un numéro d’autorisation de retour de marchandise, ou RMA, au cours de la période de 14 jours suivant votre réception du produit de la part d’AliveCor. Vous pouvez demander un numéro d’autorisation de retour de marchandise, ou RMA, en soumettant une demande

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au service après-vente AliveCor. Si vous avez acheté le produit auprès d’un revendeur autorisé, vous devez suivre la politique de retour de marchandise de ce revendeur. Si le produit est retourné conformément à la présente politique de retour de marchandise, AliveCor créditera le compte utilisé pour effectuer l’achat d’origine du montant total du prix d’achat payé pour le produit, toutes taxes comprises, moins les frais de livraison et de manutention payés lors de l’achat du produit. Vous êtes responsable et devez vous acquitter au préalable de tous frais de réexpédition et vous assumez tous les risques de perte ou de dommage associés au produit lors de son renvoi à AliveCor. La date à laquelle votre compte sera crédité peut varier selon les délais de traitement.Veuillez accorder jusqu’à 4 semaines à AliveCor pour créditer le compte qui a servi à effectuer l’achat d’origine. Si  vous avec reçu un produit endommagé directement d’AliveCor, veuillez contacter le service après-vente AliveCor. Si vous avez acheté le produit auprès d’un revendeur ou d’un distributeur autre qu’AliveCor, veuillez contacter ce revendeur ou distributeur concernant les retours autres que les retours de garantie. GARANTIE LIMITÉE DU FABRICANT AliveCor garantit au propriétaire que le produit sera matériellement conforme à ses caractéristiques techniques publiées et sera sans défaut de pièces et de main-d’œuvre, dans des conditions normales d’utilisation, pendant une période de UN AN à partir de la date de livraison (« la période de garantie »).

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Si le produit s’avérait défectueux pendant la période de garantie, nous vous demandons de suivre les instructions ci-dessous pour nous le retourner et AliveCor remplacera le produit par un produit identique ou équivalent. Les produits remplacés reçoivent la garantie restante du produit d’origine, ou une garantie de 30 jours à partir de la date de remplacement, selon la période la plus longue. AliveCor se réserve le droit de remplacer tout produit dont la fabrication a été suspendue par un nouveau produit de valeur et de fonction comparables. APPLICATION DE LA GARANTIE Pour faire appliquer la garantie à un produit acheté auprès d’un revendeur autorisé AliveCor, veuillez suivre les instructions qui vous ont été fournies par ce revendeur. Pour faire appliquer la garantie à un produit acheté  directement à AliveCor, contactez le service après-vente AliveCor. Si AliveCor détermine que la garantie est applicable, AliveCor assumera les frais associés au retour du produit pour application de la garantie. AliveCor n’est pas responsable des articles endommagés ou égarés pendant le transport. Un produit de rechange fourni dans le cadre de la garantie limitée ne sera envoyé qu’aux adresses situées à l’intérieur des États-Unis, de l’Union européenne et des pays de l’Association européenne de libre-échange où le produit est commercialisé. QU’EST-CE QUI N’EST PAS COUVERT ? La présente garantie limitée sera annulée si le produit : (a) est utilisé de quelque façon que ce soit non conforme avec l’objet ou la destination 22

entendus du produit tels que décrits dans la documentation publiée par AliveCor, (b) est modifié de quelque façon que ce soit, (c) le produit est utilisé ou entretenu de façon non conforme aux instructions ou mises en garde d’AliveCor fournies avec le produit ou (d) le produit a fait l’objet d’une utilisation abusive ou non prévue ou subit des actes de négligence, un accident ou d’autres dégâts provoqués par des forces externes. La présente garantie limitée ne couvre pas l’usure normale du produit. AliveCor ne garantit pas que le fonctionnement du produit sera sans interruption ni erreur. Dans la mesure autorisée par la loi, la présente garantie limitée est exclusive et remplace toute autre garantie expresse ou implicite. LIMITATION DES RECOURS Les revendeurs, agents ou employés d’AliveCor ne sont pas autorisés à effectuer des modifications, prolongements ou ajouts à la présente garantie limitée. La présente garantie limitée annule et remplace toute autre garantie et obligation d’AliveCor, verbale, écrite, statutaire (non obligatoire), contractuelle, délictuelle ou autre, y compris, entre autres, et lorsque permis par la loi, toute condition, garantie ou autre disposition portant sur une qualité satisfaisante ou une adéquation à un objet particulier. Dans la mesure autorisée par la loi, AliveCor n’assume aucune responsabilité quant à la perte, l’endommagement ou la corruption de données, un manque à gagner, la perte d’utilisation du produit ou d’une fonctionnalité, la perte d’activité, la perte d’un contrat, une perte de chiffre d’affaires 23

ou d’économies anticipées, l’accroissement de coûts ou de dépenses ou une perte ou des dommages directs, indirects ou particuliers. Dans la mesure autorisée par la loi, la responsabilité d’AliveCor sera limitée à la valeur d’achat du produit. AUTRES AVIS IMPORTANTS Les droits qui vous sont accordés au titre de la présente garantie limitée sont fournis en outre des droits et recours prévus par les lois de protection des consommateurs et n’affectent pas vos droits légaux dans le cadre de la loi de votre pays. La présente garantie limitée est accordée sous  réserve des conditions d’utilisation du dispositif  Heart Monitor d’AliveCor, qui peuvent changer  de  temps à autre. Vous trouverez la dernière  version  de ces conditions sur notre site Internet, à : http://www.alivecor.com/tos. En cas de contradiction entre les conditions d’utilisation et la présente garantie limitée, la garantie limitée prévaudra. La présente garantie limitée ne s’applique pas à tout téléphone mobile ou au réseau ou système cellulaire et/ou d’autre nature sur lequel le produit fonctionne. AliveCor n’acceptera donc aucune responsabilité au titre de la présente garantie limitée, relative au fonctionnement, à la disponibilité, à la couverture, aux services ou à la portée d’un réseau ou système cellulaire ou autre. Respectez toujours toutes les instructions de sécurité, d’emploi, de fonctionnement et de maintenance du produit ou de tout autre produit AliveCor.

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Veuillez vous rappeler de faire des copies de sauvegarde ou de conserver des notes écrites des contenus et des données importants stockés sur notre produit car ceux-ci risquent de se perdre lors du remplacement du produit. AliveCor ne sera  en aucune circonstance tenu responsable, expressément ou implicitement, de dommages ou pertes quelconques résultant de la perte, de l’endommagement ou de la corruption de contenus ou de données pendant la réparation ou le remplacement du produit.

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Heart Monitor Schnellreferenz

HINWEIS: Besuchen Sie zunächst www.alivecor.com/getstarted Aktuelle Informationen zu Ihrem Produkt finden Sie auf www.alivecor.com Weitere Informationen finden Sie auf AliveCor.com. Sie können uns auch unter Facebook.com/AliveCor auf Facebook oder auf Twitter unter @AliveCor folgen.

1.  ERSTE SCHRITTE 1.1  MOBILE APP HERUNTERLADEN • Rufen Sie mit Ihrem mobilen Gerät Ihren Mobile App Store auf. • Suchen Sie im Mobile App Store nach „AliveECG“. • Laden Sie die entsprechende App herunter. • Befolgen Sie die Anweisungen der App zum ordnungsgemäßen Gebrauch des AliveCor Heart Monitors. • Weitere Angaben zu den AliveCor-Diensten für den vorliegenden AliveCor Heart Monitor finden Sie in der Bedienungsanleitung in der App oder online auf http://www.alivecor.com/user-manual. 2.  PRODUKTBESCHREIBUNG Der AliveCor™ Heart Monitor (Herzmonitor) ist ein mobiler Elektrokardiogramm(EKG)Rekorder von klinischer Qualität zur Verwendung durch Ärzte, Patienten und gesundheitsbewusste Personen. Die Dauer der EKG-Aufzeichnung ist im Bereich von 30 Sekunden bis kontinuierlich individuell anpassbar. Die Software-Anwendung kann Tausende von Aufzeichnungen auf Ihrem kompatiblen mobilen Gerät speichern, und diese Aufzeichnungen sind für entsprechend befugte Benutzer auch auf dem AliveCor, Inc. (AliveCor)Server zugänglich. Das Gerät besteht aus drei Komponenten: • dem Heart Monitor, der mit Ihrem kompatiblen mobilen Gerät verbunden wird und Sensoren und Elektronik für die Erfassung von EKGRhythmen enthält. • der AliveECG-Mobilanwendung (AliveECG App), die zur Erfassung, Anzeige, Speicherung und drahtlosen Übertragung von EKGAufzeichnungen an den AliveCor-Server dient. 28

• einem benutzerseitig zu stellenden kompatiblen mobilen Gerät. Hinweis: Eine Liste kompatibler mobiler Geräte ist auf der AliveCor-Website unter www.alivecor.com/compatibility zu www.alivecor.com/compatibility finden. Der Heart Monitor ermöglicht dem Arzt oder Patienten Folgendes: • die Erfassung und Speicherung von EinkanalEKG-Aufzeichnungen. • die Anzeige von EKG-Aufzeichnungen in Echtzeit und nach dem Aufzeichnen. • die Bearbeitung von mit der Aufzeichnung verbundenen Benutzerdaten. • die Speicherung von EKG-Aufzeichnungen auf dem mobilen Gerät. • die drahtlose Übertragung von EKGAufzeichnungen an den AliveCor-Server. • den Zugriff auf EKG-Aufzeichnungen, die auf dem AliveCor-Server gespeichert sind. • das Ausdrucken oder Speichern der Aufzeichnung im PDF-Format. Heart Monitor ermöglicht einer gesundheitsbewussten Person (rezeptfrei) Folgendes: • die Erfassung und Speicherung von EinkanalEKG-Aufzeichnungen. • die Anzeige der Herzfrequenz in Echtzeit und nach dem Aufzeichnen. • die Bearbeitung von mit der Aufzeichnung verbundenen Benutzerdaten. • die drahtlose Übertragung von EKGAufzeichnungen an den AliveCor-Server. • das Anfordern einer Auswertung durch eine medizinische Fachkraft. 29

2.1  GEBRAUCHSINDIKATIONEN Der AliveCor Heart Monitor ist (bei Verordnung durch einen Arzt oder Verwendung unter ärztlicher Aufsicht) für die Aufzeichnung, Anzeige, Speicherung und Übertragung von Einkanal-Elektrokardiogramm(EKG)-Rhythmen bestimmt. Es sind keine Gegenanzeigen für den Heart Monitor bekannt. Bei Erwägung eines Gebrauchs dieses Geräts sind jedoch die nachstehenden Warn- und Vorsichtshinweise genau zu beachten. 2.2  BENUTZERZIELGRUPPE Das Gerät ist zur Verwendung durch zugelassene medizinische Fachkräfte, Patienten unter ärztlicher Kontrolle und Aufsicht oder gesundheitsbewusste Personen bestimmt. 3.  ALLGEMEINE SICHERHEITSVORKEHRUNGEN • Das Gerät nicht in Wassernähe oder in einer feuchten Umgebung verwenden. • Dieses Gerät nicht an Orten verwenden, an denen hohe oder niedrige Temperaturen oder Feuchtigkeit vorliegen können. Das Produkt darf nur in dem auf der Produktkennzeichnung angegebenen Temperatur- und Luftfeuchtigkeitsbereich verwendet werden. • Das Gerät nicht in einem Autoklaven oder Glassterilisator sterilisieren. • Keine Aufzeichnungen an Orten vornehmen, an denen das Gerät starken elektromagnetischen Kräften ausgesetzt ist, wie z. B. in der Nähe von Lichtbogenschweißgeräten, HochleistungsFunksendern etc. 30

• Audio- und Videoprodukte und ähnliche Geräte können Störungen verursachen. Bei der Durchführung von Aufzeichnungen stets von solchen Geräten fernhalten. • Die Signalerfassung kann durch den Netzadapter des mobilen Geräts beeinträchtigt werden. Das Gerät nicht verwenden, während das mobile Gerät geladen wird. • Leiten Sie vor dem Gebrauch des Geräts statische Elektrizität von Ihrem Körper ab. • Wenn der Körperbereich, auf dem die Elektrode angelegt wird, zu viel Körperfett, Behaarung oder sehr trockene Haut aufweist, ist eine erfolgreiche Aufzeichnung u. U. nicht möglich. • Die Signalqualität kann durch die Erfassung von Signalen, die von anderen akustischen Ultraschallquellen ausgehen, beeinträchtigt werden. Das Gerät nicht in unmittelbarer Nähe zu anderen Ultraschallwellen aussendenden Geräten – bspw. Espressoautomaten, bestimmten Lüftungsanlagen oder einem anderen AliveCor Heart Monitor – verwenden. • Manche Kinder und Erwachsene mit hochempfindlichem Gehör können einen hohen Summ- oder Brummton hören, der vom Gerät bei Aktivierung abgegeben wird. Hierbei handelt es sich um eine normale Gerätefunktion. • Keine Aufzeichnungen in fahrenden Fahrzeugen durchführen. • Das Gerät keinen starken Stößen oder Vibrationen aussetzen. • Das Gerät nicht auseinandernehmen, reparieren oder modifizieren. • Die Batterie nicht mit umgekehrter Polarität einlegen. • Nur den für das Gerät vorgesehenen Batterietyp verwenden. 31

• Keine Aufzeichnungen mit verschmutzten Elektroden durchführen. Die Elektroden zuerst reinigen. • Das Gerät nur zum Erfassen eines Elektrokardiogramms verwenden. 4.  LAGERUNG, HANDHABUNG UND WARTUNG Das Gerät nicht an folgenden Orten aufbewahren: • Orte, die direkter Sonnenbestrahlung ausgesetzt sind, • Orte, an denen hohe Temperaturen und hohe Feuchtigkeit herrschen, • nasse oder feuchte Orte, an denen Wasser auf das Gerät gelangen kann, • staubige Orte, • in der Nähe von Feuer oder offenem Feuer, • Orte, die starken Vibrationen ausgesetzt sind, • Orte, die starken elektromagnetischen Feldern ausgesetzt sind. Eine Wartung dieses Systems ist nicht erforderlich. Ausnahmen: • Bei Bedarf muss die Batterie gewechselt werden. • Die Elektroden sind vor jedem Gebrauch mit einem Desinfektionsmittel auf Alkoholbasis zu reinigen. 5.  WARNHINWEISE • Dieses Gerät ist nicht zur umfassenden Diagnose von Herzkrankheiten konstruiert oder bestimmt. Dieses Gerät darf ohne eine unabhängige Bestätigung durch eine ärztliche Untersuchung nicht als Grundlage für die Einleitung oder Änderung einer Behandlung verwendet werden. • Dieses Gerät zeichnet lediglich die Herzfrequenz und den Herzrhythmus auf. 32

• Dieses Gerät erfasst oder misst nicht alle Herzfrequenz-, Herzrhythmus- und HerzkurvenÄnderungen, insbesondere nicht solche, die mit ischämischen Herzkrankheiten einhergehen. • Keine Eigendiagnose oder Selbstbehandlung auf der Grundlage der Aufzeichnungsergebnisse und -auswertung versuchen. Eine Eigendiagnose oder Selbstbehandlung kann zu einer Verschlechterung Ihres Gesundheitszustands führen. • Wenn Benutzer gesundheitliche Veränderungen bemerken, sollten sie stets ihren Arzt zu Rate ziehen. • Nicht in Gegenwart von entzündlichen Anästhetika, Medikamenten oder unter Druck stehendem Sauerstoff verwenden (z. B. in einer Überdruckkammer, einem UV-Sterilisator oder einem Sauerstoffzelt). • Dieses Gerät nicht während eines MRT-Scans verwenden. • Dieses Gerät für Säuglinge, Kleinkinder und andere Personen, die das Gerät nicht ordnungsgemäß verwenden können, unzugänglich aufbewahren. • Das Gerät wurde nicht zum Einsatz bei Säuglingen mit einem Gewicht von unter 10 kg geprüft. AliveCor rät von der Verwendung des Produkts bei Personen mit einem Gewicht von unter 10 kg ab. • Die Platzierung eines Mobiltelefons direkt neben einem Herzschrittmacher auf der Brust ist nicht zu empfehlen. • Dieses Gerät nicht mit einem Defibrillator verwenden. • AliveCor rät von der Verwendung bei Patienten mit einem Herzschrittmacher, implantierbaren Cardioverter/Defibrillator-Geräten (ICDs) oder anderen implantierten elektronischen Geräten ab. 33

• Keine EKG-Datenerfassung versuchen, während ein externes Mikrofon am mobilen Gerät angeschlossen ist. • EKG-Berichte, die mit einer anderen Vergrößerung als 100 % angezeigt oder ausgedruckt werden, können ein verzerrtes Erscheinungsbild haben und könnten zu Fehldiagnosen führen. • Die Herzfrequenz basiert auf dem Herzrhythmus; daher ist der Frequenzwert nur dann gültig, wenn ein gültiger Rhythmus (sichtbarer QRS-Komplex) vorliegt. 6.  EINGESCHRÄNKTE GARANTIE UND RÜCKGABEGRUNDSÄTZE Diese eingeschränkte Garantie und Rückgabegrundsätze („Eingeschränkte Garantie“) gelten für den AliveCor Heart Monitor (dt. Herzmonitor; das „Produkt“) und werden von AliveCor, Inc. der natürlichen oder juristischen Person (dem „Eigentümer“) gewährt, die das Produkt von AliveCor oder einem autorisierten AliveCor-Händler erworben hat. Diese eingeschränkte Garantie gilt nur innerhalb der Vereinigten Staaten, der Europäischen Union und der Länder der Europäischen Freihandelsassoziation, wo die Produkte zum Verkauf an in diesen Ländern ansässige Kunden erhältlich sind, und sie ist nicht übertragbar. RÜCKGABEGRUNDSATZ BEI RÜCKGABE INNERHALB VON 14 TAGEN Sie das Produkt direkt von AliveCor erworben haben, können Sie es innerhalb von 14 Tagen nach Erhalt des Produkts zurückgeben. Um eine Rückerstattung im Rahmen dieses Rückgabegrundsatzes zu erhalten, müssen Sie innerhalb des 14-tägigen Zeitraums nach dem Datum, an dem Sie das 34

Produkt von AliveCor erhalten haben, eine Warenrückgabe-Genehmigungsnummer (RMA; Return Merchandise Authorization) von AliveCor einholen. Die Anforderung einer WarenrückgabeGenehmigungsnummer ist über die AliveCor-Kundenunterstützung möglich. Wenn Sie das Produkt von einem autorisierten Händler erworben haben, müssen Sie die Rückgabegrundsätze des betreffenden autorisierten Händlers befolgen. Wenn das Produkt unter diesem Rückgabegrundsatz zurückgegeben wird, schreibt AliveCor den von Ihnen für das Produkt gezahlten vollständigen Kaufpreis sowie ggf. alle anwendbaren Steuern auf dem Konto gut, das Sie zur Tätigung des Originalkaufs verwendet haben. Die von Ihnen beim Kauf des Produkts gezahlten Gebühren für Versand und Bearbeitung werden abgezogen. Sämtliche Versandkosten sind von Ihnen zu übernehmen und im Voraus zu erstatten, und Sie tragen das gesamte Verlust- und Schadensrisiko während des Transports des Produkts zu AliveCor. Je nach der Bearbeitungszeit dauert es unterschiedlich lange, bis der Betrag auf Ihrem Konto gutgeschrieben ist. Bitte stellen Sie sich für die Gutschrift des Betrags durch AliveCor auf dem Konto, das zur Tätigung des ursprünglichen Kaufs verwendet wurde, auf einen Zeitraum von bis zu 4  Wochen ein. Falls Sie ein beschädigtes Produkt direkt von AliveCor erhalten haben, wenden Sie sich  bitte an die AliveCor-Kundenunterstützung. Wenn  Sie das Produkt von einem Händler oder Vertriebshändler erworben haben, bei dem es sich nicht um AliveCor handelt, wenden Sie sich bitte  bezüglich Rückgaben außerhalb der Garantiebedingungen an den betreffenden Händler oder Vertriebshändler. 35

EINGESCHRÄNKTE GARANTIE DES HERSTELLERS AliveCor gewährleistet dem Eigentümer, dass das Produkt seinen veröffentlichten Spezifikationen im  Wesentlichen entspricht und dass es bei normaler  Verwendung für einen Zeitraum von EINEM  JAHR  ab dem Datum der Auslieferung (der  „Garantiezeitraum“) frei von Material- und Verarbeitungsfehlern ist. Wenn sich das Produkt während des Garantiezeitraums als fehlerhaft erweist, sollten Sie die nachstehenden Anweisungen zur Rückgabe des Produkts befolgen. AliveCor wird daraufhin das Produkt durch ein Produkt ersetzen, das mit dem von Ihnen erworbenen Produkt identisch bzw. diesem gleichwertig ist. Für ein Ersatzprodukt gilt die Restgarantiefrist des Originalprodukts oder 30 Tage ab dem Datum der Ersatzleistung, wobei der längere Zeitraum ausschlaggebend ist. AliveCor behält sich das Recht vor, ein Produkt, das nicht mehr hergestellt wird, durch ein neues Produkt von vergleichbarem Wert und vergleichbarer Funktion zu ersetzen. INANSPRUCHNAHME DER GARANTIELEISTUNG Zur Inanspruchnahme der Garantieleistung für ein Produkt, das über einen autorisierten AliveCorHändler erworben wurde, befolgen Sie bitte die vom betreffenden autorisierten Händler bereitgestellten Anweisungen. Zur Inanspruchnahme der Garantieleistung für  ein  Produkt, das direkt von AliveCor erworben  wurde, wenden Sie sich bitte an die AliveCor-Kundenunterstützung. 36

Wenn AliveCor entscheidet, dass ein Produkt für eine Garantieleistung qualifiziert ist, trägt AliveCor die Kosten in Verbindung mit der Rückgabe eines Produkts für eine Garantieleistung. AliveCor ist nicht für Artikel verantwortlich, die auf dem Transport beschädigt werden oder verloren gehen. Ein Ersatzprodukt, das im Rahmen dieser eingeschränkten Garantie bereitgestellt wird, wird nur an Anschriften innerhalb der Vereinigten Staaten, der Europäischen Union und der Länder der Europäischen Freihandelsassoziation versandt, in denen das Produkt zum Verkauf an in diesen Ländern ansässige Kunden erhältlich ist. GARANTIEAUSSCHLÜSSE Diese eingeschränkte Garantie wird ungültig, wenn das Produkt... (a) auf eine Weise verwendet wird, die nicht dem Verwendungszweck oder der Konstruktion des Produkts entspricht, der/die in der veröffentlichten AliveCor-Dokumentation für das Produkt beschrieben ist, (b) auf irgendeine Weise abgeändert wird, (c) auf eine Weise verwendet oder gewartet wird, die nicht den dem Produkt beiliegenden Anweisungen oder Warnhinweisen von AliveCor entspricht, oder (d) in anderer Hinsicht unsachgemäßem Gebrauch, Missbrauch, Fahrlässigkeit, Versehen oder externen Kräften ausgesetzt ist. Diese eingeschränkte Garantie gilt nicht für normale Verschleiß- und Abnutzungserscheinungen. AliveCor gewährleistet keinen störungs- oder fehlerfreien Betrieb des Produkts. Die in dieser eingeschränkten Garantie dargelegten Gewähr­ leistungen sind im höchsten nach dem anwendbaren

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Gesetz zulässigen Maße ausschließlich und gelten anstatt aller anderen ausdrücklichen oder stillschweigenden Gewährleistungen. BESCHRÄNKTE RECHTSMITTEL Wiederverkäufer, Handlungsbeauftragte oder Mitarbeiter von AliveCor sind nicht befugt, Änderungen, Verlängerungen oder Zusätze zu dieser eingeschränkten Garantie vorzunehmen. Diese eingeschränkte Garantie tritt an die Stelle aller anderen Gewährleistungen und Verbindlichkeiten von AliveCor, gleichgültig ob mündlicher, schriftlicher, (nicht abdingbarer) gesetzlicher, vertraglicher, aufgrund Deliktshaftung oder anderweitiger Art, einschließlich und ohne Einschränkung, und wo es im Rahmen der einschlägigen Gesetzgebung zulässig ist, aller stillschweigenden Bedingungen, Gewährleistungen oder anderen Bedingungen bezüglich der zufriedenstellenden Qualität oder Eignung für einen bestimmten Zweck. In dem Maße wie es im Rahmen der einschlägigen Gesetzgebung zulässig ist, übernimmt AliveCor keine Haftung für Verlust oder Beschädigung oder Korrumpierung von Daten, für Gewinneinbußen, Nutzungsausfall von Produkten oder Funktionen, Geschäftsverlust, Verlust von Aufträgen, Verlust von Einkommen oder Verlust von erwarteten Einsparungen, erhöhte Kosten oder Unkosten oder für indirekte Verluste oder Schäden, Folgeverluste oder -schäden oder Sonderverluste oder -schäden. In dem Maße wie es im Rahmen der einschlägigen Gesetzgebung zulässig ist, beschränkt sich die Haftung von AliveCor auf den Kaufwert des Produktes.

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SONSTIGE WICHTIGE HINWEISE Die Rechte, die Ihnen im Rahmen dieser eingeschränkten Garantie zugesprochen werden, gelten zusätzlich zu allen Rechten und Rechtsmitteln, die Ihnen durch Verbraucherschutzgesetze übertragen werden, und sie wirken sich nicht auf Ihre gesetzlich verbrieften Rechte im Rahmen der Gesetzgebung Ihres jeweiligen Landes aus. Diese eingeschränkte Garantie wird vorbehaltlich der allgemeinen Geschäftsbedingungen für den AliveCor Heart Monitor geboten, die von Zeit zu Zeit geändert werden können. Die aktuelle Version finden Sie auf unserer Website unter: http://www.alivecor.com/tos. Im Fall von Widersprüchlichkeiten zwischen den Allgemeinen Geschäftsbedingungen und dieser eingeschränkten Garantie hat diese eingeschränkte Garantie Vorrang. Diese eingeschränkte Garantie gilt nicht für mobile Geräte oder das Mobilfunknetz und/oder andere Netz oder System, in dem/auf dem das Produkt betrieben wird. Daher übernimmt AliveCor im Rahmen dieser eingeschränkten Garantie keine Verantwortung für den Betrieb, die Verfügbarkeit, Abdeckung, Dienste oder Reichweite des Mobilfunknetzes oder anderen Netzes oder Systems. Es sind stets alle Sicherheits-, Gebrauchs-, Betriebsund Wartungsanweisungen für das Produkt oder andere AliveCor-Produkte zu befolgen. Vergessen Sie nicht, Sicherungskopien zu erstellen oder schriftliche Unterlagen zu allen wichtigen, auf Ihrem Produkt gespeicherten Inhalten und Daten zu führen, da Inhalte und Daten während des Ersatzes des Produkts verlorengehen können. 39

AliveCor übernimmt unter keinen Umständen eine ausdrückliche oder stillschweigende Haftung für wie auch immer geartete Schäden oder Verluste, die sich aus dem Verlust, der Beschädigung oder Zerstörung von Inhalten oder Daten während der Reparatur oder des Ersatzes des Produkts ergeben.

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Heart Monitor Guida introduttiva

NOTA BENE: Per cominciare, visitare www.alivecor.com/getstarted Per le ultimissime informazioni sul prodotto, www.alivecor.com Per ulteriori informazioni, visitare AliveCor.com, oppure seguire la società su Facebook a Facebook.com/AliveCor o su Twitter ad @AliveCor

1.  ATTIVITÀ INIZIALI 1.1  SCARICO DELL’APP MOBILE • Usando un dispositivo mobile, accedere al relativo App Store. • Ottenuto accesso all’archivio delle applicazioni mobili, cercare “AliveECG”. • Scaricare l’app del caso. • Attenersi alle istruzioni dell’applicazione per usare in modo opportuno l’Heart Monitor AliveCor. • Per ulteriori informazioni sui servizi AliveCor disponibili per l’Heart Monitor in dotazione, consultare il manuale d’uso incluso nell’app, oppure in linea su http://www.alivecor.com/user-manual. 2.  DESCRIZIONE DEL PRODOTTO L’Heart Monitor AliveCor™ (Heart Monitor) è un registratore mobile per elettrocardiogrammi (ECG) di qualità clinica, destinato ad essere usato dai medici, dai pazienti e da chiunque stia attento alla propria salute. La durata delle registrazioni è personalizzabile da 30 secondi a continua. Il software applicativo può memorizzare migliaia di registrazioni su un dispositivo mobile compatibile e tali registrazioni sono anche accessibili agli utenti autorizzati sui server di AliveCor, Inc. (AliveCor) (www.alivecor.com). Il dispositivo consiste in tre componenti: • L’Heart Monitor, che va montato su un dispositivo mobile compatibile e contiene i sensori e la circuiteria elettronica usati per registrare i ritmi ECG. • L’applicazione mobile AliveECG (AliveECG App) usata per rilevare, visualizzare, memorizzare e trasmettere tramite connessione wireless le registrazioni ECG al server di AliveCor. 42

• Un dispositivo mobile compatibile fornito dall’utente. Nota bene: I dispositivi mobili compatibili sono elencati sul sito Web di AliveCor (www.alivecor.com/compatibility). L’Heart Monitor permette a un medico o a un paziente di: • Registrare e memorizzare le registrazioni ECG a canale singolo. • Visualizzare le registrazioni ECG in tempo reale e dopo la registrazione. • Modificare i dati dell’utente associati alla registrazione. • Memorizzare le registrazioni ECG sul dispositivo mobile. • Trasmettere le registrazioni ECG tramite connessione wireless al server AliveCor. • Accedere alle registrazioni ECG memorizzate sul server AliveCor. • Stampare o salvare la registrazione in formato PDF. L’Heart Monitor consente a chiunque stia attento alla propria salute (senza prescrizione medica) di: • Registrare e memorizzare le registrazioni ECG a canale singolo. • Visualizzare la frequenza cardiaca in tempo reale e dopo la registrazione. • Modificare i dati dell’utente associati con la registrazione. • Trasmettere le registrazioni ECG tramite connessione wireless al server AliveCor. • Richiedere l’analisi da parte di un professionista sanitario.

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2.1  INDICAZIONI PER L’USO L’Heart Monitor AliveCor serve per registrare, visualizzare (su prescrizione o sotto la cura del medico), memorizzare e trasferire ritmi da elettrocardiogramma (ECG) a canale singolo. Non sono note controindicazioni per l’Heart Monitor, sebbene sia necessario usare con cautela il dispositivo, in conformità alle avvertenze e alle precauzioni di cui sotto. 2.2  UTENTE PREVISTO Questo dispositivo è destinato a essere usato da professionisti sanitari qualificati, da pazienti sotto la cura e la supervisione di un medico o da soggetti attenti alla propria salute. 3.  PRECAUZIONI GENERALI DI SICUREZZA • È vietato usare il dispositivo vicino all’acqua o in un ambiente bagnato. • Non usare questa unità in luoghi soggetti ad alte o basse temperature o umidità. Il prodotto deve essere usato entro la gamma di temperature e di umidità riportata sulla relativa etichetta. • Non sterilizzare questa unità in autoclave o in uno sterilizzatore per articoli in vetro. • Non eseguire registrazioni in un luogo in cui l’unità potrebbe essere esposta a forze elettromagnetiche intense, ad esempio nelle vicinanze di una saldatrice ad arco, un trasmettitore radio ad alta potenza, etc. • Prodotti video e audio e simili attrezzature possono causare interferenze. Si consiglia di allontanarsi da tali apparati durante le registrazioni.

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• L’adattatore di alimentazione del dispositivo mobile può degradare la rilevazione del segnale. Non usare il dispositivo mentre si ricarica il dispositivo mobile. • Scaricare a massa l’elettricità statica prima di usare l’unità. • Una buona registrazione può essere compromessa se la parte del corpo sulla quale è applicato l’elettrodo presenta una quantità eccessiva di grasso corporeo o di peli oppure pelle molto secca. • La qualità del segnale può degradarsi se l’unità rileva segnali da altre fonti acustiche a ultrasuoni. Non usare questo dispositivo in prossimità di altre attrezzature che emettano ultrasuoni tipo le macchine da caffè, alcuni impianti di ventilazione o un altro Heart Monitor AliveCor. • Alcuni bambini e adulti con un udito particolarmente sviluppato possono udire un ronzio acuto, emesso dal dispositivo mentre è in servizio. Si tratta di una funzione normale del dispositivo. • Non effettuare registrazioni mentre si viaggia in un veicolo in movimento. • Non esporre l’unità a vibrazioni o urti violenti. • Non smontare, riparare, né modificare l’unità. • Non inserire la batteria invertendone la polarità. • Non usare batterie di un tipo diverso da quello specificato per alimentare questo dispositivo. • Non eseguire una registrazione con gli elettrodi sporchi, ma pulirli prima dell’uso. • Non usare questa unità per nessun altro scopo salvo l’ottenimento di un elettrocardiogramma.

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4.  CONSERVAZIONE, MANEGGIO E MANUTENZIONE Non conservare l’unità in: • luoghi esposti alla luce solare diretta, • luoghi che presentino alte temperature o umidità elevata, • luoghi umidi o bagnati, laddove l’acqua potrebbe penetrare nell’unità, • luoghi polverosi, • in vicinanza di un fuoco o di fiamme libere, • luoghi esposti a forti vibrazioni, oppure • luoghi esposti a forti campi elettromagnetici. Non è richiesta alcuna manutenzione del sistema, a eccezione di quanto segue: • La batteria va sostituita quando necessario. • Gli elettrodi devono essere puliti prima di ogni uso, usando un prodotto igienizzante a base di alcool. 5.  AVVERTENZE • Questo dispositivo non è stato progettato né destinato alla diagnosi completa delle condizioni cardiache. Questo dispositivo non deve essere mai usato come giustificazione dell’inizio o della modifica del trattamento senza prima eseguire una visita medica di conferma indipendente. • Questo dispositivo registra soltanto la frequenza cardiaca e il ritmo cardiaco. • Questo dispositivo non rileva né misura tutte le modifiche della frequenza cardiaca, del ritmo cardiaco e delle forme d’onda cardiache, specie quelle associate a condizioni ischemiche. • Non tentare l’autodiagnosi o l’autotrattamento basato sui risultati e sull’analisi delle registrazioni. L’autodiagnosi o l’autotrattamento possono compromettere la salute.

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• Gli utenti dovrebbero sempre consultare il proprio medico quando notano cambiamenti nel proprio stato di salute. • Non usare in presenza di anestetici e farmaci infiammabili, oppure di ossigeno sotto pressione (come nel caso delle camere iperbariche, degli sterilizzatori a raggi ultravioletti o delle tende ad ossigeno). • Non usare questo dispositivo durante una scansione MRI. • Tenere fuori dalla portata dei bambini piccoli, dei neonati o di chiunque sia incapace di usare correttamente il dispositivo. • Questo dispositivo non è stato collaudato per l’uso su bambini di peso inferiore ai 10 kg. AliveCor non ne consiglia l’uso su soggetti umani di peso inferiore a 10 kg. • È sconsigliato appoggiare un cellulare direttamente sul petto, in prossimità di un pacemaker. • Non usare questo dispositivo con un defibrillatore. • AliveCor sconsiglia di usare questo dispositivo su pazienti portatori di pacemaker cardiaco, defibrillatori-cardioversori impiantabili (ICD) o altri dispositivi elettronici impiantati. • Non tentare di acquisire dati ECG se un microfono esterno è collegato al dispositivo mobile. • I rapporti ECG visualizzati o stampati con un ingrandimento diverso dal 100 % possono apparire distorti e indurre diagnosi errate. • La frequenza cardiaca è basata sul ritmo cardiaco, pertanto la frequenza è valida soltanto in presenza di un ritmo valido (complesso QRS visibile).

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6.  GARANZIA LIMITATA E POLITICA DI RESA Questa garanzia limitata e politica di resa (“garanzia limitata”) dell’Heart Monitor AliveCor (il “prodotto”) è estesa da AliveCor, Inc. all’individuo o all’ente (il “proprietario”) che ha acquistato il prodotto presso AliveCor o un rivenditore AliveCor autorizzato in caso di garanzia. Questa garanzia limitata è applicabile solamente negli Stati Uniti d’America, nell’Unione europea e nelle nazioni dell’associazione europea di libero scambio (EFTA) in cui i prodotti sono messi in vendita ai clienti e non è trasferibile. POLITICA DI RESA ENTRO 14 GIORNI Chi acquista il prodotto direttamente da AliveCor può restituirlo entro 14 giorni dalla ricezione. Per ottenere un rimborso ai sensi di questa politica di resa, è necessario chiedere un numero di autorizzazione alla resa (RMA o Return Merchandise Authorization) ad AliveCor entro i 14 giorni successivi alla data di ricezione del prodotto da AliveCor. Per richiedere un numero RMA, inviare una richiesta al Servizio clienti di AliveCor. Chi  acquista il prodotto da un rivenditore autorizzato deve seguire la politica di resa del rivenditore stesso. Se il prodotto viene restituito in conformità alla presente politica di resa, AliveCor accrediterà sul conto usato per effettuare l’acquisto originale l’intero prezzo di acquisto del prodotto, tasse comprese, meno i costi di spedizione e di movimentazione. Tutte le spese di spedizione per la resa sono a carico dell’utente, che deve anticiparle e  assumersi tutti i rischi di perdita o danno al prodotto in transito ad AliveCor. 48

I tempi di accredito possono variare a seconda dei tempi di elaborazione. Si prega di attendere sino a  4  settimane per permettere ad AliveCor di accreditare il conto usato per effettuare l’acquisto originale. In caso di ricezione diretta da AliveCor  di  un prodotto danneggiato, rivolgersi al Servizio clienti di AliveCor. Se il prodotto è stato acquistato da un rivenditore o distributore diverso da AliveCor, rivolgersi a tale rivenditore o  distributore per informazioni in merito alle rese non in garanzia. GARANZIA LIMITATA DEL FABBRICANTE AliveCor garantisce al proprietario che il prodotto è materialmente conforme alle apposite specifiche pubblicate ed è privo di difetti di materiali e  di  lavorazione, in normali condizioni d’uso, per UN ANNO a decorrere dalla data di consegna (il “periodo di garanzia”). Se emergono difetti durante il periodo di garanzia, restituire il prodotto attenendosi alle istruzioni riportate di seguito. In risposta, AliveCor sostituirà il  prodotto acquistato con un altro identico o equivalente. Un prodotto sostituito è coperto dalla garanzia rimanente del prodotto originale o da una garanzia di 30 giorni a decorrere dalla data di sostituzione, a  seconda della scadenza più lontana. AliveCor si riserva il diritto di sostituire un prodotto non più in produzione con un prodotto nuovo di pari valore e funzione. RICHIESTA DI SERVIZI IN GARANZIA Per ottenere servizi in garanzia sul prodotto acquistato tramite un rivenditore AliveCor autorizzato, seguire le istruzioni fornite dal rivenditore. 49

Per ottenere servizi in garanzia sul prodotto acquistato direttamente da AliveCor, rivolgersi al Servizio clienti di AliveCor. Se, a parere di AliveCor, il prodotto risponde ai criteri di servizio in garanzia, AliveCor si assumerà i  costi di spedizione per il reso del prodotto in  garanzia. AliveCor non è responsabile degli articoli danneggiati o smarriti in transito. Un eventuale prodotto sostitutivo, fornito ai sensi di questa garanzia limitata, verrà recapitato solamente a indirizzi degli Stati Uniti d’America, dell’Unione europea e delle nazioni dell’associazione europea di libero scambio (EFTA) in cui i prodotti sono messi in vendita ai clienti. COPERTURA DELLA GARANZIA Questa garanzia limitata andrà considerata nulla se il prodotto è stato: (a) usato in modo difforme dallo scopo previsto o dalla progettazione del prodotto stesso, come descritto nella relativa documentazione pubblicata da AliveCor, (b) alterato in qualsiasi modo, (c) usato o mantenuto in modo difforme da quanto indicato dalle istruzioni o dalle avvertenze di AliveCor allegate al prodotto oppure (d) soggetto a uso erroneo, abuso, negligenza, incidente o forze esterne. Questa garanzia limitata non copre l’usura normale. AliveCor non garantisce che il prodotto funzioni in modo ininterrotto o senza errori. Nella misura massima consentita dalla legge, le garanzie offerte  in questa garanzia limitata escludono e  sostituiscono ogni altra garanzia, espressa o implicita.

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LIMITAZIONE DEI RICORSI Nessun rivenditore, agente o dipendente di AliveCor è autorizzato ad apportare alcuna modifica, proroga o aggiunta a questa garanzia limitata. La presente garanzia limitata sostituisce qualsiasi altra garanzia o responsabilità di AliveCor, sia essa scritta, orale, normativa (non vincolante), contrattuale, civilistica o altro, compresa senza limitazioni, laddove permissibile ai sensi di legge, qualsiasi condizione o garanzia implicita o altri termini quanto a qualità soddisfacente o idoneità a uno scopo particolare. Nella massima misura consentita dalla legge, AliveCor non si assume alcuna responsabilità per alcuna perdita, danno, danneggiamento dei dati, perdita di profitto, d’uso del prodotto o delle sue funzioni, perdita di affari, contratti, introiti o risparmi previsti, aumento delle spese o dei costi né per qualsiasi perdita o danno indiretto, emergente o speciale. Nella misura massima consentita dalla legge, la responsabilità di AliveCor sarà limitata al prezzo d’acquisto del prodotto. ALTRI AVVISI IMPORTANTI I diritti concessi al proprietario ai sensi di questa garanzia limitata sono conferiti in aggiunta a tutti i diritti e ricorsi previsti dalle leggi di protezione dei consumatori e non influiscono sui diritti legali previsti dalle varie legislazioni nazionali. Questa garanzia limitata è soggetta alle clausole e  alle condizioni proprie dell’Heart Monitor AliveCor, che possono essere modificate saltuariamente. L’ultimissima versione è disponibile

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sul sito http://www.alivecor.com/tos. In caso di discrepanza tra le clausole e le condizioni e questa garanzia limitata, farà testo tale garanzia. Tale garanzia limitata non si estende ad alcun dispositivo mobile o cellulare e/o ad altre reti o sistemi sui quali opera il prodotto. Di conseguenza, ai sensi di questa garanzia limitata, AliveCor non si assume alcuna responsabilità per il funzionamento, la disponibilità, la copertura, i servizi o la portata del cellulare o di altre reti o sistemi. Attenersi sempre e completamente alle istruzioni per la sicurezza, l’uso, il funzionamento e la manutenzione del prodotto in questione o di qualsiasi altro prodotto AliveCor. Si consiglia di generare sempre copie di back-up o di documentare per iscritto tutto il contenuto di rilievo e i dati memorizzati nel prodotto, poiché potrebbero essere persi durante la sostituzione del prodotto. In nessuna circostanza AliveCor potrà essere ritenuta responsabile, in modo espresso o implicito, per danni o perdite di qualsiasi tipo, derivanti da danni, perdite o danneggiamento dei dati incorsi durante la riparazione o la sostituzione del prodotto.

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Heart Monitor Guía de inicio rápido

NOTA: Para comenzar, visite www.alivecor.com/getstarted Para obtener la información más actualizada sobre su producto, visite www.alivecor.com Para obtener más información, visite AliveCor.com o síganos en Facebook en Facebook.com/AliveCor o Twitter @AliveCor.

1.  PRIMEROS PASOS 1.1  DESCARGAR LA APLICACIÓN MÓVIL • Utilice su dispositivo móvil para acceder a la tienda de aplicaciones móviles. • Busque “AliveECG” en la tienda de aplicaciones móviles. • Descargue la aplicación apropiada. • Siga las instrucciones de la aplicación para el uso correcto de AliveCor Heart Monitor. • Para obtener más información sobre los servicios de AliveCor utilizados con su AliveCor Heart Monitor, consulte el Manual del usuario de la aplicación, disponible también en Internet en http://www.alivecor.com/user-manual. 2.  DESCRIPCIÓN DEL PRODUCTO El AliveCor™ Heart Monitor (Monitor cardíaco) es un registrador móvil de electrocardiogramas (ECG) de calidad clínica para uso por parte de médicos, pacientes y personas interesadas en la salud. La duración del registro es personalizable de 30 segundos a continuamente. La aplicación de software puede almacenar miles de registros en su dispositivo móvil compatible, y los usuarios autorizados también pueden acceder a estos registros en los servidores AliveCor, Inc. (AliveCor) (www.alivecor.com). El dispositivo comprende tres componentes: • El Heart Monitor que se acopla a su dispositivo móvil compatible y contiene sensores y circuitos electrónicos que se utilizan para recopilar ritmos electrocardiográficos. • La aplicación móvil AliveECG (AliveECG App) que se utiliza para recopilar, ver, guardar y transmitir inalámbricamente registros electrocardiográficos al servidor de AliveCor. 54

• Un dispositivo móvil compatible facilitado por el usuario. Nota: Puede ver una lista de dispositivos móviles compatibles en el sitio web de AliveCor en www.alivecor.com/compatibility. Este Heart Monitor permite al médico o al paciente: • Recopilar y almacenar registros electrocardiográficos de un solo canal. • Ver los registros electrocardiográficos en tiempo real y después del registro. • Editar los datos de información del usuario asociados con el registro. • Almacenar registros electrocardiográficos en el dispositivo móvil. • Transmitir inalámbricamente registros electrocardiográficos al servidor de AliveCor. • Acceder a los registros electrocardiográficos almacenados en el servidor de AliveCor. • Imprimir o guardar el registro en formato PDF. El Heart Monitor permite a las personas interesadas en la salud (no prescripción): • Recopilar y almacenar registros electrocardiográficos de un solo canal. • Ver la frecuencia cardíaca en tiempo real y después del registro. • Editar los datos de información del usuario asociados con el registro. • Transmitir inalámbricamente registros electrocardiográficos al servidor de AliveCor. • Solicitar análisis por parte de un profesional sanitario.

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2.1  INDICACIONES DE USO El AliveCor Heart Monitor está indicado para registrar, mostrar (cuando se prescribe o utiliza bajo la atención de un médico), almacenar y transferir ritmos electrocardiográficos (ECG) de un solo canal. No se conocen contraindicaciones para el Heart Monitor, aunque se debe tener cuidado cuando se considere el uso del dispositivo según las siguientes advertencias y precauciones. 2.2  USUARIO INDICADO El dispositivo está diseñado para que lo utilicen profesionales médicos autorizados, pacientes bajo el cuidado y la supervisión de un médico o personas interesadas en la salud. 3.  PRECAUCIONES GENERALES DE SEGURIDAD • El dispositivo no se debe utilizar cerca de agua ni en un entorno húmedo. • No utilice esta unidad en lugares sometidos a altas o bajas temperaturas o humedad. Debe utilizarse dentro de los intervalos de temperatura y humedad indicados en la etiqueta del producto. • No esterilice esta unidad con un autoclave o esterilizador para vidrio. • No obtenga registros en un lugar en el que la unidad vaya a estar expuesta a fuerzas electromagnéticas potentes, como cerca de un soldador por arco, transmisor de radio de alta potencia, etc. • Los productos de audio y vídeo y equipos similares pueden causar interferencias. Manténgase alejado de este tipo de equipos mientras está registrando. 56

• El adaptador eléctrico del dispositivo móvil puede degradar la detección de la señal. No use el dispositivo mientras está cargando el dispositivo móvil. • Disperse cualquier electricidad estática de su cuerpo antes de utilizar la unidad. • Si la zona del cuerpo en la que se coloca el electrodo tiene demasiada grasa corporal, vello corporal o piel muy seca, puede que no se consiga un registro satisfactorio. • La calidad de la señal se puede degradar al detectar señales de otras fuentes acústicas ultrasónicas. No utilice el dispositivo cerca de otro equipo que emita acústica ultrasónica, incluyendo máquinas de café expreso, algunos sistemas de ventilación u otro AliveCor Heart Monitor. • Algunos niños y adultos con una capacidad auditiva muy sensible pueden escuchar un zumbido muy agudo que emite el dispositivo cuando se activa. Esto se debe al funcionamiento normal del dispositivo. • No realice registros en un vehículo en movimiento. • No exponga la unidad a choques o vibraciones fuertes. • No desmonte, repare ni modifique la unidad. • No introduzca la pila con la polaridad invertida. • No utilice pilas de otro tipo distinto al especificado para usar con el dispositivo. • No obtenga un registro si los electrodos están sucios. Límpielos primero. • No utilice el dispositivo para ningún otro fin que la obtención de un electrocardiograma.

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4.  ALMACENAMIENTO, MANIPULACIÓN Y MANTENIMIENTO No guarde la unidad en: • Lugares expuestos a la luz solar directa. • Lugares sujetos a altas temperaturas y condiciones de mucha humedad. • Lugares mojados o húmedos en los que pueda entrarle agua a la unidad. • Lugares polvorientos. • Cerca de fuegos o llamas abiertas. • Lugares expuestos a vibraciones fuertes. • Lugares expuestos a campos electromagnéticos fuertes. Este sistema no requiere ningún mantenimiento, salvo que: • La pila se debe sustituir cuando sea necesario. • Los electrodos se deben limpiar con un esterilizador con alcohol antes de cada uso. 5.  ADVERTENCIAS • Este dispositivo no está diseñado ni indicado para el diagnóstico completo de enfermedades cardíacas. Este dispositivo no se debe utilizar como referencia para iniciar o modificar el tratamiento sin confirmación independiente mediante examen médico. • Este dispositivo registra exclusivamente la frecuencia cardíaca y el ritmo cardíaco. • Este dispositivo no detecta ni mide todos los cambios en la frecuencia cardíaca, ritmo cardíaco y forma de onda cardíaca, especialmente los relacionados con cardiopatías isquémicas.

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• No intente un autodiagnóstico o autotratamiento basado en los resultados y análisis del registro. El autodiagnóstico o autotratamiento pueden conducir al deterioro de su salud. • Los usuarios siempre deben consultar con su médico si observan cambios en su salud. • No lo utilice en presencia de anestésicos inflamables, medicamentos u oxígeno presurizado (como en una cámara hiperbárica, esterilizador ultravioleta o cámara de oxígeno). • No utilice este dispositivo durante una RM. • Manténgase fuera del alcance de lactantes, niños pequeños o de cualquier persona que no sea capaz de utilizar el dispositivo correctamente. • No se ha estudiado el uso del dispositivo en lactantes que pesen menos de 10 kg. AliveCor no recomienda su uso en pacientes que pesen menos de 10 kg. • No se recomienda colocar un teléfono móvil directamente al lado de un marcapasos en el tórax. • No utilice este dispositivo con un desfibrilador. • AliveCor no recomienda usar este dispositivo en pacientes con un marcapasos cardíaco, desfibriladores cardíacos implantables u otros dispositivos electrónicos implantados. • No intente obtener datos electrocardiográficos mientras haya un micrófono externo conectado al dispositivo móvil. • Los informes de los ECG vistos o impresos con un aumento superior a 100 % pueden aparecer distorsionados y conducir a un diagnóstico incorrecto. • La frecuencia cardíaca se basa en el ritmo cardíaco; por tanto, la frecuencia es solamente válida si existe un ritmo válido (complejo QRS visible). 59

6.  GARANTÍA LIMITADA Y POLÍTICA DE DEVOLUCIONES Esta Garantía limitada y la Política de devoluciones (“Garantía limitada” ) se aplica al AliveCor Heart Monitor (el “Producto” ) y es otorgada por AliveCor, Inc., a la persona o entidad (el “Propietario”) que compró el Producto de AliveCor o de un distribuidor autorizado de AliveCor. Esta Garantía limitada se aplica solamente dentro de Estados Unidos, la Unión Europea o en países de la Asociación Europea de Libre Comercio en los que estén disponibles los productos para su venta a clientes ubicados en dichos países y no es transferible. POLÍTICA DE DEVOLUCIÓN DE 14 DÍAS Si compró el Producto directamente de AliveCor, puede devolver el Producto en los 14 días siguientes a su recepción. Para obtener un reembolso bajo esta política de devoluciones, debe solicitar un número de “Autorización para devolución de mercancía” (RMA, por sus siglas en inglés) de AliveCor durante los 14 días siguientes a la fecha en que recibió el  Producto de AliveCor. Puede solicitar un número  de RMA enviando una petición al servicio de atención al cliente de AliveCor. Si compró el Producto de un distribuidor autorizado, entonces debe seguir la política de devoluciones del distribuidor autorizado. Si el Producto se devuelve de conformidad con esta Política de devoluciones, AliveCor abonará en la cuenta que utilizó para efectuar la compra original el precio de compra total que pagó por el Producto y  todos los impuestos correspondientes menos los gastos de envío y manejo que pagó cuando compró el Producto. Usted es responsable de todos los gastos de envío de la devolución y debe pagarlos 60

por anticipado. Además asume todos los riesgos de pérdida o daños en el Producto durante el envío de este a AliveCor. El tiempo que transcurrirá hasta que se efectúe el abono a su cuenta puede variar, dependiendo del tiempo de procesamiento. Deje transcurrir hasta  4  semanas para que AliveCor abone el importe en la cuenta que utilizó para hacer la compra original. Si  recibió un Producto dañado directamente de  AliveCor, comuníquese con el servicio de atención al cliente de AliveCor. Si  compró el Producto de un establecimiento minorista o distribuidor diferente de AliveCor, comuníquese con dicho establecimiento minorista o  distribuidor respecto a las devoluciones que no están en garantía. GARANTÍA LIMITADA DEL FABRICANTE AliveCor garantiza al Propietario que el Producto cumplirá materialmente sus especificaciones publicadas y estará libre de defectos materiales y  de fabricación con un uso normal durante un período de UN AÑO a partir de la fecha de entrega (el “Período de garantía”). Si se demuestra que el Producto es defectuoso durante el Período de garantía, le pediríamos que  siguiera las instrucciones establecidas a  continuación para devolver el Producto, y  AliveCor sustituirá el Producto por uno igual o equivalente al Producto que compró. Un Producto sustituto asume la garantía restante del Producto original, o 30 días desde la fecha de la sustitución, el período que sea más largo. AliveCor se reserva el derecho de sustituir cualquier Producto que ya no se fabrique por otro producto nuevo de valor y funcionamiento comparables. 61

CÓMO OBTENER SERVICIO DE GARANTÍA Para obtener servicio de garantía para el Producto comprado a través de un distribuidor autorizado de AliveCor, sigas las instrucciones que le haya proporcionado dicho distribuidor autorizado. Para obtener servicio de garantía para un Producto comprado directamente de AliveCor, comuníquese con el servicio de atención al cliente de AliveCor. Si AliveCor determina que un Producto es apto para recibir servicio de garantía, AliveCor correrá con los gastos asociados con la devolución de un Producto para servicio de garantía. AliveCor no es responsable de los artículos dañados o perdidos en tránsito. Un Producto sustituto proporcionado bajo esta Garantía limitada se entregará solamente a direcciones dentro de Estados Unidos, la Unión Europea y en países de la Asociación Europea de Libre Comercio en los que el Producto está disponible para su venta a clientes de dichos países. ¿QUÉ NO ESTÁ CUBIERTO? Esta Garantía limitada quedará anulada si el Producto: (a) se utiliza de una manera que no sea coherente con el diseño o fin indicados del Producto según lo descrito en la documentación publicada de AliveCor para el Producto, (b) se altera de alguna forma, (c) se utiliza o mantiene de una manera que no sea coherente con las instrucciones o advertencias de AliveCor que se incluyen con el Producto o (d) se somete a uso indebido, abuso, negligencia, accidente o fuerzas externas. Esta Garantía limitada no cubre el uso y desgaste normales.

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AliveCor no garantiza que el funcionamiento del Producto será ininterrumpido ni que estará libre de errores. En la mayor medida posible según lo permitan las leyes aplicables, las garantías establecidas en esta Garantía limitada son exclusivas y sustituyen a todas las demás garantías, expresas o implícitas. LIMITACIÓN DE REMEDIOS Los revendedores, agentes o empleados de AliveCor no están autorizados para realizar modificación, extensión o adición alguna a esta Garantía limitada. Esta Garantía limitada sustituye a todas las demás garantías y responsabilidades de AliveCor, ya sean orales, escritas, estatutarias (no obligatorias), contractuales por daños, incluyendo sin carácter excluyente, y cuando lo permitan las leyes aplicables, todas las condiciones, garantías implícitas u otros términos respecto a la calidad satisfactoria o idoneidad para un fin. En la medida permitida por las leyes aplicables, AliveCor no asume ninguna responsabilidad por pérdida, daños o corrupción de datos, pérdida de beneficios, pérdida de uso o funcionalidad de los Productos, pérdida de negocio, pérdida de contratos, pérdida de ingresos o pérdida de ahorros anticipados, aumento de costes o gastos ni por cualquier pérdida o daño indirecto, consecuente o especial. En la medida permitida por las leyes aplicables, la responsabilidad de AliveCor se limitará al valor de compra del Producto.

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OTROS AVISOS IMPORTANTES Los derechos otorgados a usted bajo esta Garantía limitada se proporcionan además de todos los derechos y remedios que le transfieren a usted las leyes de protección del consumidor y no afectan a sus derechos legales (estatutarios) bajo las leyes nacionales aplicables. Esta Garantía limitada se ofrece sujeta a los términos y las condiciones del AliveCor Heart Monitor, que pueden cambiar de vez en cuando. Puede encontrar la última versión en nuestro sitio web en: http://www.alivecor.com/tos. En el caso de cualquier incoherencia entre los Términos y condiciones y esta Garantía Limitada, prevalecerá esta Garantía limitada. Esta Garantía limitada no se aplica a ningún dispositivo móvil o teléfono móvil y/u otra red o sistema en el que opere el Producto. Por tanto, AliveCor no aceptará ninguna responsabilidad bajo esta Garantía limitada por el funcionamiento, disponibilidad, cobertura, servicios o red de alcance del teléfono móvil u otra red o sistema. Siga siempre todas las instrucciones de seguridad, uso, funcionamiento y mantenimiento del Producto o de cualquier otro producto de AliveCor. Recuerde hacer copias de seguridad o mantener registros escritos de todos los datos y el contenido importante almacenados en su Producto, ya que el contenido y los datos podrían perderse durante  la  sustitución del Producto. Bajo ninguna circunstancia  AliveCor será responsable, expresa o implícitamente, por daños o pérdidas de cualquier tipo que resulten de la pérdida, daños o  corrupción del contenido o los datos durante la reparación o sustitución del Producto. 64

European Authorised Representative: / Représentant autorisé en Europe : / Autorisierte europäische Vertretung: / Rappresentante autorizzato per l‘Europa: / Representante europeo autorizado: Oregon Scientific Italia S.p.A Centro Direzionale Colleoni Viale Colleoni 3, Palazzo Taurus 2, 20041 Agrate Brianza (MI), Italy

Manufactured for: / Fabriqué pour : / Hergestellt für: / Fabbricato per conto di: / Fabricado para: AliveCor, Inc. 30 Maiden Lane, 6th Floor San Francisco, CA 94108 United States

Manufactured by: / Fabriqué par : / Hersteller: / Fabbricato da: / Fabricado por: IDT Technology Limited 9/F, Kaiser Estate, Phase I, 41 Man Yue Street, Hunghom, Kowloon, Hong Kong 65

© Copyright 2011-2014 AliveCor, Inc. All Rights Reserved. US Patent No: 8,301,232 and Patents Pending. AliveCor is a registered or unregistered trademark of AliveCor, Inc. in the United States and other countries. © Copyright 2011-2014 AliveCor, Inc. Tous droits réservés. Brevet américain n° : 8 301 232 et autres brevets en instance. AliveCor est une marque déposée ou non d’AliveCor, Inc. aux États-Unis et dans d’autres pays. © Copyright 2011–2014 AliveCor, Inc. Alle Rechte vorbehalten. US-Patentnummer: 8,301,232 und angemeldete Patente. AliveCor ist eine eingetragene oder nicht eingetragene Marke von AliveCor, Inc. in den Vereinigten Staaten und anderen Ländern. © Copyright 2011-2014 AliveCor, Inc. Tutti i diritti riservati. Brevetto statunitense numero 8,301,232 e in attesa di altri brevetti. AliveCor è un marchio depositato o un marchio di fabbrica di AliveCor, Inc. negli Stati Uniti e in altre nazioni. © Copyright 2011-2014 AliveCor, Inc. Todos los derechos reservados. N.º de patente de EE. UU.: 8.301.232 y patentes pendientes. AliveCor es una marca comercial que puede estar registrada o no de AliveCor, Inc. en Estados Unidos y otros países.

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