16 juin 2015 │ 19/06/2015│www.clevexelpharma.com │
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Clevexel en bref
│ 19/06/2015│www.clevexelpharma.com │
CleveXel pharma Notre heritage CleveXel a été créée en 2013, issue de l’émanation du Centre de Développement Lafon et Cephalon Notre équipe 58 employés expérimentés maîtrisant l’ensemble des expertises du développement préclinique (toxicologie, DMPK, CMC) avec les fonctions supports adéquates Notre outil de développement Un site de 7,500 m² entièrement rénové en 2011 avec l’ensemble des installations GXP nécessaires pour le développement d’un candidat médicament
Confidentiel Ne pas reproduire sans autorisation
Notre business model
Validation cible Recherche
Confirmation candidat médicament
Academique Biotech
Due diligence Partenariat
Développement préclinique
Phase I
Phase IIa Phase IIb
Groupes Pharma
Clevexel pharma
Partenariat Sous-traitance
Phase III Dépôt
Centres cliniques / CRO
Partage de profit
Minimisation du risque
Création de valeur
Maximisation du profit
CleveXel selectionne des projets à haut potentiel à l’entrée du développement par un processus sélectif de due diligence
CleveXel fournit un soutien opérationnel et financier en échange de l'acquisition progressive des droits sur les produits développés
Clevexel génère du cash et maximise la valeur financière par des deals en post-phII (preuve d’efficacité clinique)
Confidentiel Ne pas reproduire sans autorisation
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Les piliers Clevexel de la gestion de projet
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Les piliers de la gestion de la projet (1/2)
Sourcing de projet
Gestion de portefeuille
Gouvernance projet
Organisation en mode projet
GESTION DE PROJET
Strictement Confidentiel Un management de projet agile 6 Confidentiel Ne pas reproduire sans autorisation
Les piliers de la gestion de la projet (2/2)
Une gestion de projet qui repose sur de bons fondamentaux qui permettent d’assurer un pilotage du risque
Une organisation de projet matricielle (projet/métier) organisée autour d’une équipe projet et d’un Directeur de Projet
Une gestion de portefeuille qui définit des priorités et garantit une balance du risque
Une gouvernance projet claire qui permette une prise de décision rapide par les instances décisionnelles adéquates
Un sourcing via une équipe dédiée et selon un process de due diligence éprouvé pour réduire le risque à l’entrée dans le pipeline Un management de projet agile dans l’état d’esprit (anticipation, réactivité, communication, cohésion d'équipe, …)
Confidentiel Ne pas reproduire sans autorisation
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L’incertitude dans les projets de R&D
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Les sources de l’incertitude dans les projets de développement
Profiler son projet ou la phase de son projet permet d’adapter sa stratégie de gestion de risque et d’utiliser les outils adéquats Confidentiel Ne pas reproduire sans autorisation
Adapter la gestion de projet au profil d’incertitude PROFIL DU PROJET
PROFIL DU CHEF DE PROJET
STRATEGIE DE GESTION DE PROJET
Intrapreneur créatif
Basée sur l’apprentissage
Leader prévoyant
Basée sur l’anticipation et la réactivité
Basée sur le contrôle Coordinateur rigoureux et l’exécution Confidentiel Ne pas reproduire sans autorisation
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8 conseils et outils suivis par Clevexel pour la gestion de projet dans l’incertitude
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Définir les objectifs projet (TPP) et le plan projet
Sourcing Must-have
Nice-tohave
Confirmation candidat médicament Must-have
Nice-tohave
Développement préclinique Must-have
Nice-tohave
Efficacité Toxicologie DMPK CMC Différentiation
Targeted Product Profile par phase (approche sage and gate)
Confidentiel Ne pas reproduire sans autorisation
Plan projet avec focus sur la phase en cours et à venir
Définir le chemin critique et piloter les marges
La connaissance du chemin critique est déterminante pour l’exécution du projet : priorisation des activités, gestion des ressources, minimisation du risque délais, …
Marge
Tout décalage impactera la marge projet : mobilisation de l’ensemble des acteurs sur l’objectif projet Confidentiel Ne pas reproduire sans autorisation
Construire une check-list de risques et les organiser dans une matrice Risks register Risk name
B
Risk name
C
description
description
Risk name description
I
1
3
3
4
Risk name description
2
3
1: Probability 2: Impact
Exercice identique à réaliser pour les opportunités !! Confidentiel Ne pas reproduire sans autorisation
Resp.
Risks evolution 1
New risks D
Mitigation plan
2
Level of impact of risk
A
P
4
B
3
A
2
C
D
1
1
2
3
4
Probability of risk occurrence
Adapter la gestion de risque
GESTION DU RISQUE SELON :
La criticité du risque
La faisabilité de l’action
Le coût de l’action
L’impact de l’action sur les objectifs du projet (coûts/qualité/délais)
La place du projet dans le portefeuille
STRATEGIE DE GESTION DU RISQUE :
Acceptation : reconnaître le risque mais ne pas définir de plan d’actions
Evitement : changer de stratégie ou prendre une décision pour éliminer le risque
Diminution : élaborer un plan d’actions préventif et/ou curatif pour réduire le risque
Transfert : transférer la responsabilité de gestion du risque à une autre partie prenante
Mutualisation : mutualiser au niveau portefeuille pour éviter, diminuer, transférer le risque
Confidentiel Ne pas reproduire sans autorisation
Piloter les phases projets avec des flowchart Activité 1
Activité 2
Jalon décisionnel
Activité 3
Activité 4
Jalon décisionnel
Activité 5 Confidentiel Ne pas reproduire sans autorisation
La construction de flowchart par phase projet permet de représenter le séquencement logique du projet et d’identifier les points durs ou jalons décisionnels majeurs (afin de mieux les piloter)
Intégrer des boucles et des arbres décisionnels Activité 1
57 Golden Wedding Ring. D. 23 Lonely Drum. N. 58 Price Of Admission. N ... 31 So Just Dance Dance Dance. I. 66 We'll Stay Young. A. 32 Live Laugh Love. D.
23 juin 2016 - Sur les neuf premiers mois de l'exercice 2015-2016, le chiffre d'affaires augmente de 53,6 m€ ... mois de juillet et Aout pour rattraper ce retard.
Lille Université Club Éch. du Nord. 138. 12. La Tour Hyéroise. 136. 13 ... Franche-Comté. 1674. 16. Dauphiné-Savoie ... Bourgogne. 685. 24. Limousin. 599. 25.
7 juin 2015 - Essais en vibrations d'instruments Curiosity grâce au système .... SIRET 775 692 320 00077 – APE 8559 A - IDENTIFICATION FR 24 775 692 ...
Société par actions simplifiée au capital de 60.000 euros- Siège social : 21 Avenue du ... Name oder registriertes Warenzeichen des Herstellers (Art.11-5): .... Potenza ceduta all'acqua / Water heating output / Puissance rendue àl'eau /.
le mois dernier, celui du blé tendre à. 174 € (163 € en mai). Événements. ➢1er juin : Stéphane Le Foll se déplace dans le Finistère pour une visite de Doux et ...
1 an fixe. Type de compteur. Elexys Flex. Elexys Fix. - Prix en Eurocent/kWh .... La formule de calcul pour Elexys Flex est BELPEX11 X 1,11 + 4,00 pour les ...
The Book instruction du 16 juin 1903 relative aux cautionnements et garanties ed1908 exigees des is free to download and read online at Online Ebook Library.
Ohlinger. 13. F. Jr. Maelyn. Kizer. 14. F. Fr. Safiya. Dzotsi. 20. G. Sr. Ashley. Barron. 21. F. Fr. Erin. Fankhauser. 22. G. Jr. Bre. Hampton-Bey. 23. G. Jr. Julia. Harb.
16 juin 2017 - pédagogiques nécessaires à l'exercice du métier, dans des conditions fixées par arrêté du ... Construire et conduire des projets de recherche.
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