SANTÉ CANADA APPROUVE LA NOUVELLE INDICATION DE PLAVIXMD (BISULFATE DE CLOPIDOGREL), MAINTENANT OFFERT POUR PRÉVENIR TOUS LES TYPES DE CRISES CARDIAQUES LAVAL (QUÉBEC), le 5 juin 2007 – Santé Canada a approuvé l’utilisation de PLAVIXMD (bisulfate de clopidogrel) en association avec de l’AAS pour réduire le taux d’un paramètre d’évaluation constitué des décès toutes causes confondues et le taux de survenue des composants d’un paramètre d’évaluation combinant les décès, les récidives d’infarctus et les AVC chez les patients ayant subi un infarctus aigu du myocarde avec sus-décalage du segment ST. PLAVIX est maintenant indiqué pour la réduction des risques de crise cardiaque, d’AVC et de décès chez les patients atteints de tout syndrome coronarien aigu. « Cette nouvelle indication représente une percée importante dans le traitement du syndrome coronarien aigu, de même que pour les patients ayant subi un infarctus avec sus-décalage du segment ST, car l’infarctus du myocarde est une affection mettant la vie des patients à risque. Il a déjà été démontré que le clopidogrel en association avec l’aspirine contribue à réduire les risques de décès, d’une nouvelle crise cardiaque ou d’AVC chez les patients atteints d’angine instable ou ayant subi une crise cardiaque moins sévère 1 , indique le Dr Jean-François Tanguay, cardiologue et chercheur clinicien, directeur du laboratoire d’hémodynamie expérimentale à l’Institut de Cardiologie de Montréal et professeur agrégé à la Faculté de médecine de l’Université de Montréal. Maintenant, grâce aux résultats concluants de deux essais cliniques, COMMIT 2 et CLARITY-TIMI 28 3 , l’utilisation du clopidogrel en combinaison avec l’aspirine est aussi indiquée pour les patients ayant subi une crise cardiaque de type plus grave. Ainsi, les patients atteints de toute forme de syndrome coronarien aigu pourront bénéficier des avantages du clopidogrel. » En 2005, plus de 186 000 Canadiens ont été hospitalisés en raison d’un syndrome coronarien aigu. Parmi eux, environ 124 000 ont subi un infarctus du myocarde et plus de 53 000, soit 43 pour cent, un infarctus du myocarde avec sus-décalage du segment ST 4 . Les personnes ayant subi ce type d’infarctus présentent un risque élevé de décès, ou de subir un AVC ou une autre crise cardiaque. L’infarctus du myocarde avec sus-décalage du segment ST constitue la forme la plus grave de crise cardiaque. L’approbation de Santé Canada est fondée sur les résultats de deux essais cliniques auxquels ont participé plus de 48 000 patients. Ces études comparaient deux groupes de patients ayant subi un infarctus du myocarde avec sus-décalage du segment ST : les patients du premier groupe étaient traités au moyen de PLAVIX combiné avec de l’aspirine et un traitement classique, et ceux du second, au moyen d’un placebo combiné avec de l’aspirine et un traitement classique. Dans le cadre de l’étude COMMIT/CCS-2 (Clopidogrel and Metoprolol in Myocardial Infarction Trial), menée en Chine, les patients étaient suivis pendant une période allant jusqu’à 28 jours, tandis que pour l’essai multinational CLARITY-TIMI 28 (Clopidogrel as Adjunctive Reperfusion Therapy – Thrombolysis In Myocardial Infarction Study 28), les patients étaient suivis pendant 30 jours. – suite à la page suivante –

NOUVELLE INDICATION DE PLAVIX/2 Les résultats de l’essai COMMIT/CCS-2 indiquent que dans les 28 jours suivant la répartition aléatoire, le clopidogrel, en association avec l’aspirine et un traitement classique, réduit de 7 pour cent le risque relatif de décès chez les patients victimes d’un infarctus du myocarde avec sus-décalage du segment ST (taux d’accidents : 7,5 % par rapport à 8,1 %, p = 0,03) et de 9 pour cent le risque relatif combiné de décès, de récidive de crise cardiaque et d’AVC (taux d’accidents : 9,2 % par rapport à 10,1 %, p = 0,002)2. Lors de l’essai CLARITY-TIMI 28, le clopidogrel administré en complément de l’aspirine et d’un traitement classique comprenant des agents thrombolytiques a permis de réduire de 36 %, au huitième jour d’hospitalisation ou de congé, le risque de nouvelle occlusion artérielle, de deuxième crise cardiaque ou de décès chez les patients ayant subi un infarctus du myocarde avec sus-décalage du segment ST (taux d’accidents : 15,0 % dans le groupe traité au clopidogrel par rapport à 21,7 % dans le groupe placebo, IC = 95 % 0,53, 0,76, p